El boletín técnico de los funcionarios de salud estatales proporciona detalles sobre la autorización actualizada de la vacuna.
El 8 de diciembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUAs) enmendadas tanto a Moderna como a Pfizer-BioNTech para autorizar vacunas bivalentes contra la COVID-19 para niños desde los seis meses de edad. Las vacunas bivalentes contienen dos componentes de ARN mensajero (ARNm) del virus SARS-CoV-2; uno de la cepa original del SARS-CoV-2 y el otro común entre los linajes BA.4 y BA.5 de la variante ómicron del SARS-CoV-2. La vacuna bivalente contra la COVID-19 de Moderna ha recibido autorización como dosis de refuerzo para individuos de seis meses a cinco años, y la vacuna bivalente contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ha recibido autorización como la tercera dosis de la serie primaria de tres dosis para niños de seis meses a cuatro años.
Además, a partir del 8 de diciembre de 2022, la vacuna monovalente contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ya no está autorizada para su uso como tercera dosis de la serie primaria de tres dosis en niños de seis meses a cuatro años de edad. La vacuna monovalente contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech sigue autorizada para su administración como las primeras dos dosis de la serie primaria de tres dosis en individuos de seis meses a cuatro años de edad, como serie primaria de dos dosis para individuos de cinco años de edad y mayores, y como tercera dosis de la serie primaria para individuos de cinco años de edad y mayores que se ha determinado que tienen ciertos tipos de condiciones de salud inmunocomprometidas . La administración de la vacuna monovalente contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech utilizada como tercera dosis de la serie primaria de tres dosis en niños de seis meses a cuatro años de edad ahora se considera un error de administración de vacuna y debe ser reportada al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS).
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Nevada ha emitido un boletín técnico que resume la reciente elegibilidad para las vacunas bivalentes contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna. Los productos de vacunas fabricados por el mismo fabricante deben utilizarse para todas las dosis de la serie primaria.
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